CORONAVIRUS: Anvisa analisa uso emergencial de medicação da Pfizer

São Paulo, 16 de fevereiro de 2022 – A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta quarta-feira (16), em Brasília, pedido da
Pfizer para uso emergencial do medicamento contra covid-19 Paxlovid
(nirmatrelvir +ritonavir). Segundo a farmacêutica, os estudos demonstram que,
quando administrado no início da infecção, o Paxlovid, que é do tipo
antiviral e de uso oral, tem a capacidade de reduzir os casos de
hospitalização e mortes. Os dados serão analisados pela Anvisa.

“O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de
medicamento contra a covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o
tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório
precisa responder questões técnicas feitas pela agência no processo”,
explicou a Anvisa, em nota à imprensa.

As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para uma triagem do
processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se
houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao
laboratório. No último dia 19 de janeiro, a Anvisa e o laboratório já haviam
realizado reunião de pré-submissão do produto, etapa anterior ao envio
formal do pedido pela empresa.

Copyright 2022 – Grupo CMA