CORONAVIRUS: AstraZeneca irá realizar estudo adicional em vacina

Porto Alegre, 27 de novembro de 2020 – A Farmacêutica AstraZeneca informou
que considera a realização de um “estudo adicional” para validar os
resultados da eficácia de sua vacina contra o coronavírus após revelar ontem
que houve mudanças imprevistas de dosagem em seu primeiro teste, disse o CEO da
empresa, Pascal Soriot.

Segundo ele, os novos testes não devem atrasar a aprovação de órgão
reguladores de saúde no Reino Unido e na União Europeia, disse Soriot em
entrevista à Bloomberg.

“Agora que descobrimos o que parece ser a melhor eficácia, precisamos
validá-la, então precisamos fazer um estudo adicional”, disse Soriot.

O CEO explicou que provavelmente será feito um novo “estudo
internacional”, embora tenha garantido que “pode que os anteriores, porque os
investigadores já sabem que a eficácia da vacina é “elevada” e precisam de
“um número reduzido de pacientes”.

Ele ressaltou ainda que a autorização para iniciar a vacinação em
alguns países ainda está prevista para antes do final do ano, embora nos
Estados Unidos o processo seja mais longo, já que os ensaios foram realizados
fora daquele país.

No início da semana, AstraZeneca e Oxford divulgaram os resultados
preliminares de seu estudo clínico de fase três, divididos em dois grupos de
pacientes.

Um grupo recebeu duas doses completas da vacina, com resultado de 62% de
eficácia, enquanto o outro recebeu meia dose, seguida de uma dose completa um
mês depois, método que demonstrou 90% de eficácia.

Oxford, no entanto, admitiu ontem que não estava planejado inicialmente
inocular meia dose em nenhum paciente, mas que foi resultado de um erro no
processo de fabricação do preparado.

Assim que se detectou que a primeira entrega da vacina havia começado a
ser inoculada com concentração inferior ao planejado, decidiu-se alterar o
protocolo do estudo, de acordo com o “órgão regulador” da saúde, informou a
universidade em nota. Com informações da Agência CMA.

Revisão: Arno Baasch (arno@safras.com.br) / Agência SAFRAS

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