CORONAVIRUS: Programa de vacina de Sanofi e GSK sofre atraso

Porto Alegre, 11 de dezembro de 2020 – O programa para o desenvolvimento de
uma vacina contra o novo coronavírus realizado pela farmacêutica francesa
Sanofi e pela britânica GlaxoSmithKline (GSK) sofreu um atraso, uma vez que foi
detectada imunidade abaixo do esperado em idosos, e novos estudos vão começar
em fevereiro de 2021.

Segundo a Sanofi, em comunicado, o atraso na candidata a vacina baseada em
proteína recombinante com adjuvante visa a “melhorar a resposta imunológica
em adultos mais velhos”.

“Os resultados provisórios do estudo de fase 1/2 mostraram uma resposta
imunológica comparável aos pacientes que se recuperaram de covid-19 em adultos
com idade entre 18 e 49 anos, mas uma resposta imunológica baixa em adultos
mais velhos provavelmente devido a uma concentração insuficiente do
antígeno”, diz a nota.

As empresas planejam um estudo de Fase 2b com início previsto para
fevereiro de 2021. Se os dados forem positivos, um estudo global de Fase 3 pode
começar no segundo trimestre de 2021, de acordo com o comunicado.

“Os resultados positivos deste estudo levariam a submissões regulatórias
a segunda metade de 2021, atrasando, portanto, a disponibilidade potencial da
vacina de meados de 2021 para o quarto trimestre de 2021”.

O programa de vacina contra covid-19 da Sanofi e da GSK foi selecionado em
julho de 2020 pela “Operação Warp Speed” do governo dos Estados Unidos para
acelerar seu desenvolvimento e fabricação. As empresas afirmaram ainda que
atualizaram os governos e a Comissão Europeia, onde foi firmado um compromisso
contratual de compra da vacina.
Com informações da Agência CMA.

Revisão: Arno Baasch (arno@safras.com.br) / Agência SAFRAS

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