CORONAVIRUS: Anvisa autoriza retomada dos estudos da vacina CoronaVac

São Paulo, 11 de novembro de 2020 – A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) autorizou a retomada dos estudos clínicos da CoronaVac, a
vacina contra a covid-19 que está sendo desenvolvida pela Sinovac e pelo
Instituto Butantan. Os estudos estavam interrompidos desde a noite de
segunda-feira.

“Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da
suspensão do estudo, a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para
permitir a retomada da vacinação”, disse a agência em um comunicado,
acrescentando que continua acompanhando a investigação do “evento adverso
grave” reportado pelos desenvolvedores da vacina às autoridades, referente ao
suicídio de um dos voluntários participantes do estudo.

“Importante esclarecer que uma suspensão não significa necessariamente
que o produto sob investigação não tenha qualidade, segurança ou eficácia.
A suspensão e retomada de estudos clínicos são eventos comuns em pesquisa
clínica e todos os estudos destinados a registro de medicamentos que estão
autorizados no país são avaliados previamente pela Anvisa com o objetivo de
preservar a segurança para os voluntários do estudo”, afirmou.

As informações são da agência CMA.

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