CORONAVIRUS: Johnson & Johnson solicita aprovação de vacina nos EUA

Porto Alegre, 5 de fevereiro de 2021 – A Johnson & Johnson (J&J) solicitou
à Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA, equivalente a Anvisa no
Brasil) a autorização para uso de emergência de sua vacina de dose única
contra o novo coronavírus. A agência vai avaliar o pedido em uma reunião no
dia 26 de fevereiro.

Segundo a empresa, em comunicado, o pedido é baseado em dados de fase
três, que mostraram taxa de eficácia de 66% eficaz em geral na prevenção de
covid-19 moderada a grave, 28 dias após a vacinação. A J&J espera ter o
produto disponível para envio imediatamente após a autorização.

“O envio de hoje para a Autorização de Uso de Emergência de nossa
vacina experimental contra covid-19 de dose única é um passo fundamental para
reduzir o fardo da doença para as pessoas em todo o mundo e acabar com a
pandemia”, disse o diretor científico da empresa, Paul Stoffels.

“Após a autorização de nossa vacina experimental contra covid-19 para
uso de emergência, estamos prontos para começar a remessa. Com nossa
apresentação ao FDA e nossas análises contínuas com outras autoridades de
saúde em todo o mundo, estamos trabalhando com grande urgência para tornar
nossa vacina experimental disponível ao público o mais rápido possível.”

A FDA agendou para o dia 26 de fevereiro uma reunião de seu Comitê
Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados para discutir o
pedido.

“Uma discussão pública pelos membros do comitê consultivo sobre os
dados apresentados em apoio à segurança e eficácia da vacina contra cvid-19
da Janssen Biotech ajudará a garantir que o público tenha uma compreensão
clara dos dados científicos e das informações que a FDA avaliará a fim de
tomar uma decisão sobre a autorização desta vacina”, disse a comissária em
exercício da FDA, Janet Woodcock.

“A FDA continua comprometida em manter o público informado sobre a nossa
avaliação dos dados das vacinas contra covid-19, para que o público
norte-americano e a comunidade médica tenham confiança e segurança nas
vacinas autorizadas pela FDA.”

Se aprovada, a vacina da J&J será a terceira a ser aplicada nos Estados
Unidos, depois do imunizante desenvolvido pela Pfizer e BioNTech, e do da
Moderna, ambos de duas doses. Com informações da Agência CMA.

Revisão: Arno Baasch (arno@safras.com.br) / Agência SAFRAS

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